保健食品生产许可证审查细则

食品安全关乎着全民的健康、随着越来越多的人对于健康的不同程度认知保健食品已经步入到大众的生活当中。在购买保健食品的时候，一定要深刻的了解关于保健食品生产许可证以及保健食品生产许可证审查细则的相关内容，下面就跟随鱼爪网小编了解一下吧。

保健食品生产许可审查细则

1.适用范围

本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

2.职责划分

国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。

3.审查原则

规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》，明确保健食品生产许可审查标准，规范审查工作流程，保障审查工作的规范有序。

科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类，对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的，可以不再进行现场核查，提高审查工作效率。

公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系，由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作，日常监管部门负责选派观察员参与现场核查，确保审查工作的公平公正。

4.受理

材料申请。保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。

申请人填报《食品生产许可申请书》，并按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求，向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。

保健食品生产许可，申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》(附件2)的要求，填报申请生产的保健食品品种明细。

申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。

申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及注册证明文件或备案证明载明的该原料提取物的生产工艺、质量标准，注册证明文件或备案证明载明的该复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料。

以上内容就是关于保健食品生产许可证审查细则的相关介绍，相信很多朋友在阅读了该篇文章之后，对于保健食品有了更深切的认知。