第二类医疗器械经营许可证有效期

　　相信很多朋友都知道医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，而且医疗器械经营许可证也是分为类别的，在下面文章中鱼爪网小编首先为大家介绍一些有关于第二类医疗器械经营许可证的相关知识，例如第二类医疗器械经营许可证有效期?想要了解的朋友请看以下的内容吧。

　　第二类医疗器械经营许可证有效期

　　第二类医疗器械经营许可证长期有效，如果是三类的许可证那么有效期在5年。

　　什么是医疗器械经营许可证

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

　　医疗器械经营许可证申请需要哪些资料?

　　1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

　　2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

　　A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

　　B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

　　C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

　　3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

　　4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;

　　5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

　　6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

　　7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

　　8、申请材料真实性的自我声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

　　9、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

　　10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

　　第二类医疗器械经营许可证有效期的问题再上面文章中鱼爪网小编已经为您做了详细的介绍，希望在您看了这些相关知识的介绍之后可以针对第二类医疗器械经营许可证有效期的问题有了一个更好的认识，毕竟如果超出了有效期那么对自己也是有影响的，现在请认真阅读以上的文章吧。