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注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册

发布者:鱼爪网 点击:996 发布时间:2023-03-21
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医疗器械是要求比较严格的产品,很多想人想要销售这些医疗器械,都是需要除了营业执照之外的相关许可证才行。只有符合相应的条件才能进行销售。而相应注册这样的销售公司需要具备相应的条件才行,下面就和鱼爪网一起了解一下注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册吧。

注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册

注册医疗器械有限公司需要的条件如下:

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;

(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;

(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;

(6)具有相应的生产设备;

(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(8)申请人需要有合格的医疗器械生产、经营资质,以及其他必要的许可证;

(9)申请人需要具备完善的质量管理体系,并且有质量管理技术人员;

经营医疗器械公司要办理的资质:

医疗器械经营备案凭证;

医疗器械经营许可证;

医疗器械网络销售企业备案;

互联网药品交易服务资格证书;

医疗器械公司注册流程:

1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3、当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4、创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

5、创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

6、创始人申请营业执照。

7、去雕刻公司所需印章,准备营业。

8、转到相关部门处理组织代码证书。

9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

注册销售医疗器械的公司需要的条件是比较严格的,这些医疗器械的要求是很高的,需要公司所具体的条件比一般的企业高很多。所以在注册之前了解好相应的条件是非常有必要的。

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